上海ISO13485医疗器材质量体系认证ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程1、咨询合同签订2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭9、获取证书我国已于1992年将ISO9000等同采用为国家标准，国家标准号为：GB/T19000，GB/T意思是“国家标准推荐”的简称,这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同,ISO9000质量体系认证是由国家或**认可的组织（认证机构）以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。苏州永腾光盛管理咨询有限