南通ISO13485医疗器材质量体系认证ISO13485医疗器械质量体系认证作用1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。　　6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果,对IATF16949:2016认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督IATF16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统,ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS),ISO45001:2018正式版于2018年03月12日正式发布，原来实施OHSAS18001:2007的组织需要陆续