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公司动态

南通ISO13485认证

2025-03-08

 

南通ISO13485认证

ISO13485注意事项
1、按照行业惯例,企业需要负责认证审核员的接送及工作餐;检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术**会审查,尽管我国经济高速增长,但是,职业健康安全工作远远滞后,特别是加入WTO后,这种状况不很好解决,作为技术壁垒的存在,必将影响到我国的竞争力,甚至可能影响我国的经济管理体系运行。
2、每年有一次年度监督审核,企业需要接受审核并支付年度监督审核费用。
3、本公司提供免费非现场咨询服务、优惠的现场咨询服务;本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践,对很多地方做了修正,更清晰、明确地表达标准的要求,并增强了与ISO14001:2004环境管理体系的兼容性,ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
4、ISO13485医疗器械质量体系对生产过程中的硬件要求,企业需要确保满足法规要求。

 

苏州永腾光盛管理咨询有限公司,本标准适用于进行医疗器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装,或医疗器械的服务和设计、开发或提供相关活动(如技术支持)的组织,对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析,制定相应的措施,防止不合格的发生,减少不合格品,降低废品损失,减少成本,使产品实物质量明显提高,为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理,公司主要项目:安全标准化评定、ISO认证、HA**认证、ISO50001认证、ISO9001认证、ISO14000认证、ISO45001认证、ISO27001认证、FSC认证、ISO9000认证等,欢迎来电咨询!


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