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公司动态

昆山ISO13485认证

2025-03-08

 

昆山ISO13485认证

ISO13485注意事项
1、按照行业惯例,企业需要负责认证审核员的接送及工作餐;对IATF16949:2016认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督IATF16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统, IATF体系运行3个月的证据 建立IATF16949后运行3个月后才申请认证,如没有证据,认证时只能出具符合性证明。
2、每年有一次年度监督审核,企业需要接受审核并支付年度监督审核费用。
3、本公司提供免费非现场咨询服务、优惠的现场咨询服务;2000年,国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求,建立公司的过程关系图、过程分析表,且有IATF16949所有要求均被过程覆盖到的证据 根据企业实际情况,建立IATF16949过程关系图(必要时用章鱼图),过程分析表(必要时用乌龟图),且得到企业高层的认同。
4、ISO13485医疗器械质量体系对生产过程中的硬件要求,企业需要确保满足法规要求。

苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动,ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个**技术**会和分**会,各会员国以国家为单位参加这些技术**会和分**会的活动。公司主要项目:ISO9001认证、ISO14001:2015五大工具培训50430认证职业健康安全管理体系认证ISO14001环境管理体系认证ISO45001:2018认证IATF16949:2016认证等。公司致力于客户的发展愿望,以持续满足客户发展需求,协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任,其**遍布多个技术领域,通过引入国际先进的管理理念,结合国内企业的运营特点,配置主流的技术为辅助手段,为客户的信息化管理保驾护航,助您的业务水平达到新高度。了解更多业务办理详情,可致电:15250234233


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