常熟ISO13485医疗器材质量体系认证ISO13485医疗器械质量体系认证作用1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。供方或外部方也能使用本标准以提供包含与质量管理体系相关服务的产品给这些组织,---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格,国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施IISO9001:2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、
