常熟ISO13485:2016认证ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程1、咨询合同签订2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭9、获取证书具备资格的内审员清单 建立IATF16949内审员资格评估标准并按照要求进行培训和考核一批合格的内审员,所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001,ISO9000质量管理体系是由TC176（质量管理体系技术**会）制定的所有国际标准，它不是指一个标准，而是一系列标准的统称，是ISO组织发布的12000多个标准中最畅销、最普遍的产品,2007年8月28日挪威船级社颁布了新标准OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系—要
