杭州ISO认证杭州ISO认证ISO9001审核指南:如何审核内审的有效性企业可以根据自身的具体情况和规模大小,按ISO14000的要求,单独建立环境管理体系,或在实施ISO14000时把环境管理体系的内容纳入管理体系中,随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2016大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2015版+ISO13485:2016版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。1.引言 组织为寻求一个适宜的、充分的和有效的质量管理体系,需要进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用,且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向**管理者进行反馈的机制能够为**管理者和其他利益相关方提供体系满足ISO9001:2000要求的保证。如何管理内部审核过程,是确保质量管理体系有效性的关键因素。 2.要求和指南2.1 ISO9001:2000第8.2.2条款的规定如下:8.2.2 内部审核:“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。”本要求旨在使内部审核