无锡ISO13485认证ISO13485医疗器械质量体系认证作用1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。2002年12月国家经贸委颁布了GB/T28002-2002《职业健康安全管理体系 指南》、2003年等同采用ISO19011：2002颁发了GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》,企业可以根据自身的具体情况和规模大小，按ISO14000的要求，单独建立环境管理体系，或在实施ISO14000时把环境管理体系的内容纳入管理体系中,因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。ISO现有117个成
