宁波ISO27001信息安全管理体系认证苏州ISO认证的保密要求1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；3.企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；4.咨询合同终止后，保密要求仍然有效。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求,一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订,医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》,建立企业的关键指标，并引用原质量管理体系运行数据进行统计分析，如没有证据，认证时只能出具符合性证明。苏州永腾光盛管理咨询有限公司，在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个,每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下,ISO/TC 210颁布了新的ISO 13485: 2016标准，我国等同转换的YY/T 0287-2017标准已开始实施，主要