张家港ISO13485认证ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程1、咨询合同签订2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭9、获取证书在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949,ISO是一个组织的英语简称,其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”,为此企业应当积极加强环境保护科普宣传教育，教育、引导、鼓励员工把企业的发展与生态环境保护及全社会的共同发展相协调，做到全员参与环境管理,贯标