无锡ISO14001认证ISO14001认证审核条件1、 申请方应已建立文件化的环境管理体系，并且运行良好。2、 申请方本年度无重大环境污染事故，污染物无严重超标排放情况。 二、 申请方应在认证审核前提交下列材料1、组织简介；2、认证申请书；3、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；4、监测报告及《申请认证组织应执行的污染物排放标准》；5、地理位置示意图；6、区域平面示意图；7、主要工艺流程及污染物产出示意图；8、环评批复，三同时验收报告（表）；9、环境管理手册、程序文件（应附重要环境因素清单，法律、法规清单以及目标、指标和环境管理方案）10、环境管理体系概述，包括：体系覆盖范围、体系运行时间、运行成效、内审及管理评审时间等（打印件）。苏州永腾光盛管理咨询有限公司，在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品,2008年11月15日，ISO组织根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，对2000版系列