杭州ISO认证杭州ISO认证ISO9001审核指南：如何审核内审的有效性企业可以根据自身的具体情况和规模大小，按ISO14000的要求，单独建立环境管理体系，或在实施ISO14000时把环境管理体系的内容纳入管理体系中,随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2016大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2015版+ISO13485:2016版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。1．引言　　组织为寻求一个适宜的、充分的和有效的质量管理体系，需要进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用，且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向**管理者进行反馈的机制能够为**管理者和其他利益相关方提供体系满足ISO9001：2000要求的保证。如何管理内部审核过程，是确保质量管理体系有效性的关键因素。 2．要求和指南2．1 ISO9001：2000第8．2．2条款的规定如下：8．2．2 内部审核：“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。”本要求旨在使内部审核