昆山ISO13485认证ISO13485注意事项1、按照行业惯例，企业需要负责认证审核员的接送及工作餐；对IATF16949:2016认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督IATF16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统, IATF体系运行3个月的证据 建立IATF16949后运行3个月后才申请认证，如没有证据，认证时只能出具符合性证明。2、每年有一次年度监督审核，企业需要接受审核并支付年度监督审核费用。3、本公司提供免费非现场咨询服务、优惠的现场咨询服务；2000年，国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求,建立公司的过程关系图、过程分析表，且有IATF16949所有要求均被过程覆盖到的证据 根据企业实际情况，建立IATF16949过程关系图（必要时用章鱼图），过程分析表（必要时用乌龟图），且得到企业高层的认同。4、ISO13485医疗器械质量体系对生产过程中的硬件要求，企业需要确保满足法规要求。苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨