常熟IATF16949:2016认证企业申请IATF16949体系的要求 IATF16949：2016体系注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品,本标准适用于进行医疗器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装,或医疗器械的服务和设计、开发或提供相关活动（如技术支持）的组织。要求获得IATF16949：2016体系认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。产品质量的不断改进与提高，百分之百按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，IATF16949技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度,全面规范、改进企业职业健康安全管理、**限度减少各种伤亡事故和职业**隐患，保障企业的财产安全，提高工作效率。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记