苏州ISO认证ISO13485医疗器械质量体系认证作用1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。　　6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。供方或外部方也能使用本标准以提供包含与质量管理体系相关服务的产品给这些组织,ISO13485标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2016年3月1日正式发布,通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9001标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书,2007年8月28日挪威船级社颁布了新标准OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系—要求》；2011年12月国家质监总局发布了GB/T 28001-2011 idt OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系 要求