苏州ISO认证ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程1、咨询合同签订2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭9、获取证书前者要求在生产过程中对环境无污染和少污染，尽量保护职工的身体健康，后者要求产品不对环境造成损害,所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001,ISO和IEC作为一个整体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非**机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是**的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这些标准。苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨