苏州ISO认证ISO45001:2018体系申请所需资料：1 安全评价报告（包括预评价） 化工企业、煤矿及非煤矿山2 工作环境的监测 噪声、粉尘、电辐射、照度、铅尘等3 特种设备的清单（叉车、电梯、行车、压力容器、锅炉等） 4 特种设备的安全检测结果5 特种作业人员清单6 特种作业人员培训及合格证7 消防设施的验收证明 8 体系文件9 体系运行至少3个月的证据当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法,一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础,医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目：苏州ISO认证，苏州IATF16949认证，苏州知识产权服务，苏州ISO9001