南通ISO13485:2016认证ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程1、咨询合同签订2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭9、获取证书目前，我国已有数十家环境管理体系认证机构，企业在选择认证机构时可以综合考虑这些认证机构的认证水平、认证人员的业务能力、认证机构的信誉和可能为组织带来的增值效应以及认证费用等因素，然后选择合适的认证机构,第三方既要对**方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”,这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效,IEC也比较大,IEC即“国际电工**会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织,建立企业